Posted 13 июля 2021,, 14:14

Published 13 июля 2021,, 14:14

Modified 16 сентября 2022,, 20:49

Updated 16 сентября 2022,, 20:49

Европейский регулятор объяснил задержку одобрения «Спутника V» недостачей данных

13 июля 2021, 14:14
Европейский регулятор EMA обнаружил несколько проблем связанных с данными «Спутника V», которые мешают одобрению лекарственного средства. Об этом сообщает Reuters.

Так, одной из проблем стала задержка предоставления российской стороной данных о клинических испытания. В уже предоставленной информации недостаёт данных о побочных эффектах. Также не установлено, как ученые исследовали состояние здоровья участников.

Французская делегация учёных, изучавшая «Спутник V» в прошлом году, выявила отсутствие документации на банк клеток. На его базе создавалась вакцина. Этот вывод был доведён до сведения EMA.

Эксперты работающие с институтом им. Гамалеи полагают, что ряд проблем связанный с предоставлением данных вызван малым опытом института в сотрудничестве с международными регуляторами.

Ранее сообщалось, что в ХМАО за минувшие сутки от коронавируса погибли шесть человек. Всего лабораторно подтверждённых случаев с начала пандемии — 61 932.

"