С отрицательным тестом на COVID-19 нельзя быть уверенным, что не опасен для других

С отрицательным тестом на COVID-19 нельзя быть уверенным, что не опасен для других

24 апреля , 18:50ОбществоPhoto: CNBC.comТест на коронавирус не всегда дает 100% верный результат
Глава Белоруссии назвал российские тест-системы на COVID-19 бесполезными. Роспотребнадзор РФ не согласился с ним. Однако к тестированию есть ряд вопросов. Разбираемся, как работает тест вместе с частной клиникой, которая ранее брала анализ на коронавирус в Сургуте.

Почему тест на коронавирус может давать ложный результат?

Качество лабораторных исследований зависит от четырех ключевых факторов: чувствительности тест-системы, типа биоматериала и качества его взятия, соблюдения сроков и правил транспортировки и качества лабораторного оборудования и уровня автоматизации лаборатории.

Для определения наличия клеток вируса в биоматериале в «Хеликс» используется метод ПЦР (полимеразная цепная реакция). В ходе тестирования обнаруживается РНК (генетический материал) вируса в биоматериале. Данная методика обладает чрезвычайно высокой чувствительностью и позволяет обнаружить возбудитель даже в относительно небольших количествах, когда другие методы этого еще не могут сделать.

В ходе испытаний производитель должен экспериментально показать, что данная тест система работает корректно. При этом, заявленная чувствительность доступных тест-систем — от 10^3 копий на миллилитр. По современным меркам это достаточно высокая чувствительность.

Однако даже при таком значении мы можем не всегда выявить генетический материал вируса, если инфицирование произошло недавно и вируса еще мало в клетках слизистой оболочки глотки. Другими словами, нельзя оставаться на 100% уверенным, что вы не заражены, если вы получили единичный отрицательный результат тестирования.

Лучше выполнить еще один тест через 3-4 дня. За это время количество вируса, при его наличии, будет выше и результат тестирования должен быть максимально корректным.

На основании анализа большого количества публикаций и регламентов ведущих мировых регуляторов в области здравоохранения (WHO (Всемирная организация здравоохранения), ECDC (Европейский центр профилактики и контроля заболеваний), CDC (Центры профилактики и контроля заболеваний США), Минздрава РФ) в качестве основного типа биоматериала для взятия был выбран мазок с задней стенки глотки (орофарингеальный мазок).

Такой биоматериал обладает оптимальным показателем по количеству вируса в пробе и может быть взят с минимальным дискомфортом для пациента. При этом очень важно обеспечить высокое качество последующего выделения генетического материала в лаборатории, поэтому для взятия мазка используются только флокированные (синтетические) зонды. Такой подход позволяет минимизировать ложноотрицательные результаты исследования по причине низкого качества взятого на анализ материала.

Скорость и метод транспортировки от места взятия биоматериала до лаборатории оказывают существенную роль на качество диагностики.

При несоблюдении сроков доставки или температурного режима происходит разрушение генетического материала вируса в образце, что может послужить причиной ложноотрицательного результата исследования. Поэтому доставка биоматериала должна происходить при соблюдении постоянного температурного режима в термоконтейнере.

Выделение генетического материала в лаборатории — пробоподготовка — должно происходить в специальных условиях, обеспечивающих минимальный риск загрязнения образцов. Контаминация — это процесс, когда генетический материал в образец для исследования попадает из другого образца или с объектов в лаборатории.

Несоблюдение строгих регламентов работы и отсутствие автоматизации процесса пробоподготовки может приводить к получению ложноположительных результатов.

В лабораторных условиях процесс пробоподготовки максимально автоматизирован за счет использования современного роботизированного оборудования. Это минимизирует время работы персонала с образцом, обеспечивает многократное снижение риска контаминации образцов и исключает получение ложноположительных результатов.

Что делать, если тест дает ложный результат? Два теста с одни результатом — это 100% гарантия?

Вирус внедряется на слизистые, размножается, подвергается воздействию защитных сил организма, распространяется или не распространяется по организму и вызывает клинические симптомы (в данном случае легочные). Как и у каждой инфекции есть легкие, средние и тяжелые формы, атипичные и бессимптомные и т.п. Как и для каждой инфекции, у каждого человека есть индивидуальные факторы со стороны органов и систем, которые также влияют на выраженность проявлений и вообще на возможность заразиться.

Поэтому точно определить сроки и кратность сдачи обследования у конкретного человека сложно. Это зависит от цели обследования (был контакт с заболевшим или нет), количества вируса, которое попало на слизистые, от состояния иммунной системы, от наличия/отсутствия хронических заболеваний (например, диабет, бронхиальная астма, ревматические заболевания и т. п.).

Вирус может определиться как в начале заражения на 1-2 день, если при контакте человек получил достаточную дозу вирусных частиц, так и позже, на 5-7 день, когда вирус размножился на слизистых, чтобы в образце из ротоглотки было достаточное для проведения исследования методом ПЦР количество эпителиальных клеток

Опираясь на характеристику инфекционного процесса, вызываемого SARS-CoV-2, данные, что карантинные мероприятия по COVID-19 — 14 дней, следовательно, в течение всего этого периода (в каждый из 14 дней с момента вероятной встречи с возбудителем) есть вероятность определения вируса. Если факт встречи с возбудителем неизвестен, то определять кратность обследования необходимо индивидуально, исходя из цели обследования, образа жизни и состояния здоровья человека.

Даже отрицательный результат ПЦР исследования на COVID-19 не снимает ограничительных мер по самоизоляции.

Почему в отделении лаборатории в Сургуте перестали проводить тестирование?

В связи со сложной логистической обстановкой и вводом карантинных мер во многих регионах, в ряде городов по рекомендациям федерального Роспотребнадзора принято решение приостановить взятие биоматериала. Каждая лаборатория может выполнять тест только в том городе, где она находится, транспортировать биоматериал из одного субъекта в другой на данный момент запрещено, до особого распоряжения Роспотребнадзора.

Нужно ли открывать лаборатории в каждом муниципалитете для тестирования населения?

На наш взгляд, одна из главных задач на текущий момент — обеспечить как можно больший объем массового тестирования населения для выявления в том числе бессимптомных носителей вируса.

Массовое тестирование в комплексе с другими мерами (в том числе самоизоляцией) позволяет замедлить и остановить распространение вируса. Пример таких стран как Южная Корея подтверждает это. С этой точки зрения, безусловно, чем больше лабораторий будет открыто, тем более доступным будет тестирование.

Found a typo in the text? Select it and press ctrl + enter